Aufgaben Bearbeitung von weltweiten Zulassungen unserer medizinischen Produkte (OP-Tische und Sterilisatoren) Schnelles und effizientes Umsetzen regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb unseres Entwicklungsprozesses Mitarbeit bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei benannten Stellen und Behörden weltweit Konformitätsbewertung nach Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte der Risikoklassen I – II Dienstsitz: D - 76xxx Einstellungsdatum: schnellst möglich Gehalt: nach Vereinbarung Anforderungen Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium der Fachrichtung Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen o.ä. Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Medizintechnik) oder in einer vergleichbaren Position in einem regulierten Umfeld wünschenswert Teamfähigkeit, Engagement, Kommunikationsstärke Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Angebot Eine Karriere bei unserem Mandanten eröffnet Ihnen Berufschancen, die sowohl Inspiration als auch Herausforderungen mit sich bringen.
PFAS-Alternativen, silikonfreie Gleitschichten für Kanülen Förderung einer innovationsfreundlichen Abteilungskultur und aktiver Technologietransfers Optimierung der etablierten regulatorisch konformen Entwicklungsprozesse durch Digitalisierung und Einsatz von KI-gestützten Tools Ihr Profil: Abgeschlossenes Diplom- oder Master-Studium Maschinenbau oder verwandter Studiengänge (z.B. Medizintechnik) Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung mechanischer Produkte für die Serienfertigung, idealerweise mit erster Führungsverantwortung Erfahrung im Projektmanagement und in der interdisziplinären Zusammenarbeit Innovationsfreude und Affinität zu digitalen Tools und modernen Technologien Ausgeprägte Kommunikations- und Führungskompetenz Gute technische Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kenntnisse in regulierten Entwicklungsumgebungen (ISO 13485, MDR) von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich Wir bieten: Arbeit in einem stabilen und wachsenden Unternehmen mit großen Zukunftsmöglichkeiten Flache Hierarchien und sehr kurze Entscheidungswege Respektvoller und wertschätzender Umgang in einem kollegialen Team aus erfahrenen Fachexperten Umfangreiche Einarbeitung sowie vielseitige Weiterbildungs- und Entwicklungsperspektiven Gute Verkehrsanbindung (A66 und ÖPNV), Bike-Leasing möglich Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten möglich Eigenschaften dieses Stellenangebots 30 Tage Urlaub Respektvolle und wertschätzende Zusammenarbeit Mobiles Arbeiten Krisensichere Branche: Medizintechnik- und Pharmaindustrie Sinnvolle Arbeit: Für die Gesundheit der Menschen Private Eigentümer mit Generationenvertrag Umfangreiche Einarbeitungspläne mit Mentor Wasser und Kaffee kostenlos.
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Deine Aufgaben: Technische Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung unseres bestehenden ProduktportfoliosEntwicklung und konstruktive Umsetzung von Produktoptimierungen mit Fokus auf Qualität, Funktionalität und HerstellbarkeitKonstruktion von Bauteilen und Baugruppen mittels 3D-CAD-SystemenErstellung und Pflege technischer Zeichnungen sowie KonstruktionsunterlagenPlanung, Definition und Begleitung von Verifikations- und ValidierungstestsTechnische Bewertung und Umsetzung von Design- und Änderungsanträgen im Rahmen des Change-Management-ProzessesAnalyse technischer Fragestellungen und Reklamationen in Zusammenarbeit mit Testing & AnalysisSicherstellung konsistenter Produktdaten durch Pflege von Stücklisten, Änderungsständen und technischen Stammdaten im ERP-System (SAP)Enge bereichsübergreifende Abstimmung mit Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Produktion, Supply Chain sowie externen Partnern Dein Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau oder vergleichbare technische QualifikationMehrjährige Erfahrung in Konstruktion, Produktpflege oder Entwicklung, idealerweise im regulierten Umfeld (z.